近期歐洲傳出有民眾使用含有芬士比瑞(fenspiride)成分的藥品後,出現突發性的心臟相關不良反應,衛福部食藥署為確保民眾用藥安全,自6月17日起廢止12款含芬士比瑞成分藥品許可證,並要求藥商、藥局及醫療機構全數下架回收,提醒正在使用該成分藥品的病人先行停藥並盡速回診。

近期國外衛生主管機關發布,使用含芬士比瑞(fenspiride)成分藥品,可能具有突發性或嚴重致命的心臟相關不良反應。衛福部食藥署蒐集國內外資料重新評估其臨床效益及風險,考量該成分藥品適應症為「鼻咽炎、喉炎、支氣管炎」且已有其他安全性較高之藥品可供使用,決議自109年6月17日起廢止含芬士比瑞成分藥品許可證。

衛福部食藥署自6月17日起,廢止12款含芬士比瑞成分藥品許可證,並要求藥商、藥局及醫療機構全數下架回收。示意圖 / freepik

根據食藥署公告,12款含該成分及原料藥藥品的感冒藥包括:

寧息樂膠囊40公絲
優克滲注射液8毫克/毫升
明德敵炎喘錠40公絲
培力恩嗽來錠40公絲
優生咳舒錠40公絲
安速達樂錠40公絲
暢得平8公絲/公撮注射液
壽元芬生注射液8毫克/毫升
永信呼息炎膠囊40公絲
世達菲士匹林錠40毫克
元宙平息錠
原料藥-合吉鹽酸芬士比瑞

食藥署提醒,藥商、藥局及醫療機構,自公告日起,應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售;其製造或輸入之業者應於109年7月17日前收回市售品;醫師自即日起不應再開立含芬士比瑞成分藥品,並應評估其他治療方式的可行性。另外,亦提醒正在使用該成分藥品的病人先行停藥並盡速回診,與原醫師討論處方其他適當藥品。

【平傳媒/記者張宜珊報導】